Incorporando os mais recentes padrões do setor! principalmente ICH Q9 e Q10 e anexos da UE! bem como o feedback de vários de nossos clientes! o modelo de hierarquias de referência do Process Navigator da Veeva serve como um acelerador e um ponto de partida para migrar para a pesquisa baseada em processos no Vault QualityDocs.
O modelo maximiza a flexibilidade para os usuários. Tanto as empresas biofarmacêuticas quanto as de tecnologia médica podem usá-lo e ajustá-lo para se alinhar com suas organizações conforme elas evoluem.
Figura 1
As hierarquias são organizadas em três
categorias básicas de processos! conforme mostrado na Figura 1:
Gerenciamento do ciclo de vida! para processos associado s ao ciclo Número de telefone do lead de vida do produto durante todas as fases críticas! desde pesquisa e desenvolvimento até ensaios clínicos e atividades de transferência técnica.
Operações! representando os processos mais relevantes para a cadeia de suprimentos! saúde e segurança ambiental e fabricação.
Qualidade incluindo processos mais
Intimamente conectados ao Sistema de Gestão da Expandir a inteligência do congresso médico Qualidade (SGQ) de uma empresa.
Cada uma dessas categorias! por sua vez! é dividida em E-mails de otimização de mecanismos de busca subcategorias de processo organizadas em três níveis diferentes. O resultado é uma Projetado para flexibilidade navegação de processo intuitiva e fácil de usar que pode colocar até mesmo usuários casuais do Vault QualityDocs em um caminho rápido para encontrar conteúdo específico do processo.